| 产品名称(中文) | 空心接骨螺钉（非锁定） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannulated Compression Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的钛合金TC4ELI材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品单独使用，适用于手部、腕部、肘部、足部、肩部骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193130266 |
| 注册人名称(英文) | Medartis AG |
| 注册人住所 | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
| 代理人名称 | 美力柯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2024-05-22 |
| 变更情况 | “注册人名称:Medartis AG；代理人名称:美力柯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“注册人名称:Medartis AG 梅达提斯有限公司；代理人名称:梅达提斯国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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