| 产品名称(中文) | 冠桥用光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIGHT-CURING COMPOSITE RESIN FOR CROWN AND BRIDGE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括CERAMAGE UP和CERAMAGE PLUS OPAQUE。CERAMAGE UP主要由硅酸锆、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、二苯酚A乙氧酸二甲基丙烯酸、硅烷偶联剂组成。CERAMAGE PLUS OPAQUE主要由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA) 、聚氨酯丙烯酸酯、微粒子硅酸、DL-樟脑醌和着色剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面、嵌体、高嵌体或牙冠。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203170237 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社松风 |
| 注册人名称(英文) | SHOFU INC. |
| 注册人住所 | 日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan |
| 生产地址 | 日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6863。 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2020-06-11 “注册人住所：日本京都市东山区福稻上高 松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan；代理人住所：上海市松江区余山工业区吉 业路645号1幢3层”变更为“注册人住所：日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan；代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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