| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insufflator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气腹机控制单元，主电源线，开口扳手，连接管路，二氧化碳注气管组成。不含气腹针。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中使用二氧化碳气体将腹腔膨胀，从而使医生能够进行腹腔镜诊断及手术。不适用于扩充子宫。 |
| 型号规格 | SOPRO 640-20，SOPRO 640-30，SOPRO 640-45 |
| 注册证编号 | 国械注进20173221151 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 法国拉西奥塔13705日内瓦大街 阿德拉IV工业区ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRA |
| 代理人名称 | 北京安慧康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-13 |
| 有效期至 | 2022-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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