| 产品名称(中文) | 瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Celtra Press |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由SiO2, Na2O, P2O5, K2O, Al2O3, ZrO2, CeO2, B2O3, Li2O等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作咬合贴面、薄贴面、贴面、嵌体、高嵌体、前牙和后牙的冠修复、前牙区3单位桥、前磨牙区到第二前磨牙作为远端基牙的3单位桥、种植体基台上的冠、夹板固定的冠，到第二前磨牙的3单位桥。 |
| 型号规格 | Celtra Press 的规格型号见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170487 |
| 注册人名称(中文) | 德固丹特公司 |
| 注册人名称(英文) | DeguDent GmbH |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| 生产地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau- Wolfgang, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6863。 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2019-12-11 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司; 代理人住所:天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2022-04-22 申请人此次申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求相应内容。1.型号规格变更为新增MT/LT BL1、 MO1、MO2三个色号及删除包装图片，具体详见变更对比表。2.产品技术要求变更内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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