| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcelain powder for clinical use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆瓷块主要由氧化锆、氧化钇、氧化铝、氧化铪及染料组成。其主要成分及其含量如下： ArgenZ Anterior：ZrO2 + HfO2 + Y2O3 >99 wt% Y2O3 8.5 -10 wt% HfO2 ≤5 wt% Al2O3 ≤0.1 wt% ArgenZ Esthetic：ZrO2 90-95wt% Y2O3 4.5 -6.0wt% HfO2 ≤5 wt% Al2O3 ≤0.5wt% |
| 适用范围/预期用途 | 氧化锆瓷块适用于全瓷义齿牙冠、牙桥和嵌体制备。ArgenZ Anterior适用于单一前后牙修复体及三个单位以内含三个单位前牙修复体。ArgenZ Esthetic 适用于三个单位以内含三个单位前后牙缺牙区修复体修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170259 |
| 注册人名称(中文) | 美国阿根公司 |
| 注册人名称(英文) | The Argen Corporation |
| 注册人住所 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥欧柏林大道5855号 5855 Oberlin Drive San Diego，CA 92121 |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥欧柏林大道5855号 5855 Oberlin Drive San Diego，CA 92121 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-05-20 |
| 变更情况 | 2023-03-14 代理人名称由:美国阿根公司深圳代表处; 代理人住所由:深圳市福田区卓越时代广场51层17室;代理人名称变更为:北京信然宜诚医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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