| 产品名称(中文) | 免散瞳眼底照相机" |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Crystalvue" Non-Mydriatic Auto Fundus Camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和外接电源线组成。主机包括：眼底相机头部、触控屏幕、电源、颌托、基座。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于对眼底进行观察、拍摄图像，获取视网膜图像用于诊断。 |
| 型号规格 | NFC-700 |
| 注册证编号 | 国械注许20202160002 |
| 注册人名称(中文) | 明达医学科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Crystalvue Medical Corporation |
| 注册人住所 | 桃园市桃园区中信里中山路956巷116号No.116,Ln,956,Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan |
| 生产地址 | 桃园市桃园区中信里中山路956巷116号 |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区富联一路98号4幢5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2024-03-18 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位;代理人住所变更为:上海市宝山区富联一路98号4幢5层 2024-07-08 产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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