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当前位置: 首页 > 进口器械 > 甲状旁腺激素质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 甲状旁腺激素质控品
产品名称(英文) LIAISON® N-TACT® PTH Gen II Control Set
结构及组成/主要组成成分 质控品1,质控品2。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外测定甲状旁腺激素含量时的质量控制。
型号规格 质控品1(4瓶,冻干),质控品2(4瓶,冻干)。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为18个月
注册证编号 国械注进20152402886
注册人名称(中文) 索灵诊断(美国)有限公司
注册人名称(英文) DiaSorin Inc.
注册人住所 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA
生产地址 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA
代理人名称 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-12-23
有效期至 2024-12-22
变更情况 2018-06-27 申请变更效期以及说明书文字性变更(详见附件) 储存条件及有效期: 变更前:2~8℃保存,有效期为14个月。 变更后:2~8℃保存,有效期为18个月。 请注册人根据变更对比表,自行修订产品说明书中的相应内容。 2021-04-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。 2024-06-14 代理人住所由:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室; 代理人住所变更为:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室
数据更新时间:2024-11-21
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