| 产品名称(中文) | 细胞质控品4 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C-ES Cell Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由经过处理的、稳定的人类红细胞组成，悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于监测预期结果表中所列的COULTER系列血液分析仪的性能。 |
| 型号规格 | 4×3.3mL, 1×3.3mL, 3×3.3mL, 2×3.3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期154天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402664 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA; 11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生产地址 | 740West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-12-11 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
