| 产品名称(中文) | 听觉处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Audio Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：体外装置：Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
| 型号规格 | Amadé Lo/Amadé /Amadé Hi |
| 注册证编号 | 国械注进20172216723 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA |
| 代理人名称 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-09-27 |
| 有效期至 | 2022-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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