| 产品名称(中文) | 胱抑素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK Cystatin C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗Cystatin C鼠单克隆抗体固定化微球、抗Cystatin C鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 100次检测用量 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402198 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年10月23日同意更正代理人住所内容，2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 变更情况 | 2015-12-30 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
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