| 产品名称(中文) | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM 7000 Series |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样本处理模块(孵育单元)、加样模块(加样单元、PF泵(7000)部)、检测模块(测光单元、电位测定单元(7000、7000i))、电路控制模块(键盘部、液晶显示器部、打印机部)、软件(版本号：V3.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于光电比色原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括电解质项目、生化项目。 |
| 型号规格 | 7000,7000i |
| 注册证编号 | 国械注进20172406045 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | ①神奈川县南足柄市竹松1250番地；②岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3。 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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