产品名称(中文) | 压力蒸汽灭菌器 |
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产品名称(英文) | Steam Sterilizer |
结构及组成/主要组成成分 | 压力蒸汽灭菌器由灭菌腔体、门、控制系统、管路系统、电气系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构对医疗器械进行压力蒸汽灭菌。 |
型号规格 | GSS67H规格:67H101A、67H101E、 67H101D、 67H102A、 67H102E 、67H102D、 67H131A、 67H131E、 67H131D 、67H132A、 67H132E、 67H132D、 67H171A、 67H171E、 67H171D、 67H172A、 67H172E、 67H172D、 67H202A、 67H202E、 67H202D |
注册证编号 | 国械注进20192110384 |
注册人名称(英文) | MAQUET GmbH迈柯唯有限责任公司 |
注册人住所 | Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, GERMANY |
生产地址 | Szkolna 30, 62-064 Plewiska, POLAND |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6857。 |
批准日期 | 2019-07-29 |
有效期至 | 2024-07-28 |
变更情况 | 2020-02-13 “注册人名称:Getinge Sterilization AB洁定灭菌有限公司; 注册人住所:Ekebergsvägen 26 Getinge SE-30575 Sweden”变更为“注册人名称:MAQUET GmbH迈柯唯有限责任公司; 注册人住所:Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, GERMANY”。 2023-06-27 产品技术要求变更,详见变更对比表;生产地址由“ul.Szkolna 30 Plewiska 62-064 Poland”变更为“Szkolna 30, 62-064 Plewiska, POLAND”。 |
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