| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有肌酸激酶同工酶的冻干人血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时，对肌酸激酶同工酶项目进行质控。 |
| 型号规格 | 9×2 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172400281 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lismeehan, O'Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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