| 产品名称(中文) | 牙科种植用钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Final Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含锥形钻、锥形阶梯状钻，由符合ASTM F899-11中420F Mod不锈钢材质制成，一次性无菌提供。产品有效期为5年，产品经伽玛辐照灭菌,灭菌剂量为20kGy。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔种植修复手术过程中，制备种植窝洞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170153 |
| 注册人名称(中文) | 密易施医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MIS Implants Technologies Ltd. |
| 注册人住所 | P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel |
| 生产地址 | P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2020-09-02 “代理人名称:深圳密易施贸易有限公司; 代理人住所:深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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