| 产品名称(中文) | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Linear Accelerator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成：治疗室：由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。 控制室：由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能：X线分3档：低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV)，每档任选一种能量；电子线分0~9档：4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV，可任选5种以上能量。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于恶性肿瘤的放射治疗 |
| 型号规格 | Elekta Synergy Platform |
| 注册证编号 | 国械注进20173320114 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK |
| 代理人名称 | 医科达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3324403号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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