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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用高频切割闭合刀头 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用高频切割闭合刀头
产品名称(英文) ENSEAL X1 Large Jaw Tissue Sealer
结构及组成/主要组成成分 产品由夹持套组件、旋转杆、可动钳口和切割刀构成
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构中与 GEN11主机(软件版本:2016-1)配合使用,在开放性手术中对组织进行切割和凝固,可用于对直径不超过7 毫米的血管(动脉、静脉、不含肺部血管)和组织束进行切割和闭合。不用于输卵管结扎和凝固。
型号规格 NSLX120L
注册证编号 国械注进20192010295
注册人名称(英文) Ethicon Endo - Surgery,LLC
注册人住所 475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA
生产地址 Ethicon Endo-Surgery,S. A. de C.V. Planta IICalle Durango No.2751,Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua,MEXICO
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
批准日期 2019-06-10
有效期至 2024-06-09
变更情况 2021-09-22 见附页 2023-04-13 产品结构组成由:产品由夹持套组件、旋转杆、可动钳口和切割刀构成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期为2年。变更为:产品由夹持套组件、旋转杆、可动钳口和切割刀构成。产品技术要求的变更见附件“产品技术要求变化对比表”。 2023-12-05 产品技术要求变化情况见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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