| 产品名称(中文) | 钛质通气管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilation Tubes made of Titanium |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于各期分泌性中耳炎或耳咽管功能不良及鼓膜内陷患者的鼓膜置管，以进行通气、引流和给药治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172140173 |
| 注册人名称(中文) | 德国宾格医疗技术股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Burghof 14 51491 Overath, Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172660173 |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 变更情况 | 2017-02-06 企业申请对生产地址进行变更，并删除了部分规格型号，规范了原注册产品标准中检测方法的描述，但方法本身没有发生实质性改变。 2021-05-12 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 2021-05-18 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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