| 产品名称(中文) | 口腔颌面曲面体层 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Panoramic X-ray Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、曲面体层摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(版本2.9)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线曲面体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | Planmeca ProOne |
| 注册证编号 | 国械注进20173301775 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3301332(更) |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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