| 产品名称(中文) | 冠状动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LAXA Coronary Dilatation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尖端、球囊、不透射线标记、推送杆、推送杆标记、强化管、接口座、冲洗装置等组成，含有亲水涂层。球囊材质为聚醚酰胺，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于扩张血管内狭窄病变部位，是以治疗冠状动脉狭窄病变为目的的经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)中使用的球囊扩张导管。 |
| 型号规格 | LAX10005 LAX13010 LAX20010 LAX25010 LAX15012 LAX20012 LAX22512 LAX25012 LAX27512 LAX30012 LAX35012 LAX20015 LAX22515 LAX25015 LAX27515 LAX30015 LAX32515 LAX35015 LAX40015 LAX20020 LAX22520 LAX25020 LAX27520 LAX30020 LAX35020 |
| 注册证编号 | 国械注进20183030283 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社戈德曼 |
| 注册人名称(英文) | Goodman Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX 名古屋荣大厦5楼 5F KDX Nagoya Sakae Building, 5-3,4-Chome, Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi, Japan |
| 生产地址 | 1）日本国爱知县濑户市井户金町276-1; 2)Mervue Business Park, Galway, Ireland 1）276-1Idogane-cho, Seto-shi, Aichi, Japan; 2) Mervue Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
