| 产品名称(中文) | 导引延长导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guideliner V3 Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一体化的半管、延伸套管、推杆与座片组成。由尼龙弹性体、聚四氟乙烯、304V不锈钢制成。延伸套管部分含有硅树脂与铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 导引延长导管预期与导引导管结合使用，可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的不连续区域，并可辅助放置介入器械。 |
| 型号规格 | 型号规格：5569, 5570, 5571, 5572, 5573。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203030018 |
| 注册人名称(中文) | 美国心血管介入器材有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vascular Solutions LLC |
| 注册人住所 | 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA |
| 生产地址 | 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA；Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316 Rancho EI Descanso Tecate Baja California 21478 Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 2023-06-30 生产地址由"6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA"变更为“6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA；Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316 Rancho EI Descanso Tecate Baja California 21478 Mexico”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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