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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用超声清石探针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用超声清石探针
产品名称(英文) Ultrasound Probe
结构及组成/主要组成成分 产品由探针头和针杆连接而成,材料为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构使用,与EMS公司生产的Swiss LithoClast® LCM21碎石机配合,安装在Vario超声手柄上,用于粉碎并清理泌尿系结石。
型号规格 FR-083/A、FR-084/A、FR-102/A、FR-103/A、FR-105/A、FR-106/A
注册证编号 国械注进20193010099
注册人名称(英文) OMNIA S.R.L.(欧姆尼亚股份公司)
注册人住所 IT-43036 FIDENZA(PR)-VIA FRANCESCO DEL NEVO 190
生产地址 IT-43036 FIDENZA(PR)-VIA FRANCESCO DEL NEVO 190
代理人名称 莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6821。
批准日期 2019-03-12
有效期至 2024-03-11
变更情况 2019-08-14 “注册人名称:OMNIA SPA; 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧;”变更为“注册人名称:OMNIA SPA 欧姆尼亚股份公司; 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21;”。 2019-11-06 “注册人名称:OMNIA SPA(欧姆尼亚股份公司);”变更为“注册人名称:OMNIA S.R.L.(欧姆尼亚股份公司);”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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