| 产品名称(中文) | 尿液十一项分析试纸条(干化学法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urine Reagent Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿胆素原：4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg；葡萄糖：葡萄糖氧化酶 430U，过氧化酶 200U，碘化钾 12mg；胆红素：亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg，磺基水杨酸25mg；酮体：亚硝基铁氰化钠23.0mg；酸碱度：甲基红0.05mg，溴百里香酚蓝0.5mg；潜血：过氧化氢异丙基苯 12mg，邻联甲苯胺 35mg；比重(SG)：溴百里香酚蓝 0.5mg，无水聚乙烯基醚/马来酸酐共聚物 140.5mg； 尿蛋白：四溴酚蓝 0.34mg；亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 4.5mg；白细胞 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测尿液中尿胆素原，葡萄糖，胆红素，酮体，比重，潜血，酸碱度，尿蛋白，亚硝酸盐，白细胞和维生素C的含量。 |
| 型号规格 | 100条/盒，150条/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401513 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 上海瀚联医疗技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四平路257号名义16H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 2023-01-02 |
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