| 产品名称(中文) | 结肠胶囊式内窥镜诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PillCam Platform with PillCam Colon 2 Capsule |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PillCam COLON 2胶囊内窥镜、Given工作站(RAPID V7.0)、DataRecorder 3数据记录仪套件(包括阵列传感器)、充电座(本产品为非医用电气产品)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于结肠疾病的普查及不适于结肠镜检查的人群，此方法不能代替纤维结肠镜的检查，此方法只能作为一般性检查，不能作为常规性检查。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | PillCam COLON 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20173226810 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2 Hacarmel St. New Industrial, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-30 |
| 有效期至 | 2022-09-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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