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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用子宫颈扩张球囊导管子宮頚管拡張器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用子宫颈扩张球囊导管子宮頚管拡張器
结构及组成/主要组成成分 本产品由导管、前端、前球囊、后球囊、充盈头以及单向阀组成。导管、前端、球囊以及充盈头均为硅橡胶制成,单向阀材料包括聚丙烯、丁腈橡胶等。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。
适用范围/预期用途 该产品主要用于机械扩张子宫颈,针对宫缩微弱等引起的子宫颈不能足够扩张的病症,促进分娩顺利进行。
型号规格 1199001
注册证编号 国械注进20182180285
注册人名称(英文) Fuji Systems Corporation (富士システムズ株式会社)富士系统株式会社
注册人住所 東京都文京区本郷3-23-14
生产地址 福島県西白河郡西郷村大字小田倉字大平200-2
代理人名称 广州凯捷医疗科技有限公司
代理人住所 广州市越秀区东风西路142号南油大厦十二楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6812。
批准日期 2018-08-16
有效期至 2023-08-15
变更情况 2019-09-02 “注册人名称:Fuji Systems Corporation (富士システムズ株式会社);代理人名称:北京汇达通合科技有限公司 ;代理人住所:北京市丰台区科学城恒富中街9号3层307”变更为“注册人名称:Fuji Systems Corporation (富士システムズ株式会社)富士系统株式会社;代理人名称:杭州聚恒医疗科技有限公司;代理人住所:杭州市下城区绍兴路161号野风现代中心南楼2001室”。 2021-02-19 “代理人名称:杭州聚恒医疗科技有限公司; 代理人住所:杭州市下城区绍兴路161号野风现代中心南楼2001室”变更为“代理人名称:广州凯捷医疗科技有限公司; 代理人住所:广州市越秀区东风西路142号南油大厦十二楼”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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