| 产品名称(中文) | 支持导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SureCross Support Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管体和导管座组成，远端有铂铱合金标记带，涂覆有亲水涂层。其中导管体和导管座主要由聚乙烯组成。带有导丝插入工具。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 支持导管可在冠状动脉和外周介入手术期间为导丝提供引导和支撑、穿过血管闭塞部分，同时允许更换导丝，还为注入盐溶液、诊断性造影剂和治疗剂提供了一个通道。 |
| 型号规格 | SC1465, SC1490, SC14135, SC14150, SC1865, SC1890, SC18135, SC18150, SC3565, SC3590, SC35135, SC35150 |
| 注册证编号 | 国械注进20203030061 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 USA |
| 生产地址 | 14646 Kirby Drive Houston, TX USA77047 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2023-06-12 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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