| 产品名称(中文) | 机用根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Protaper Gold |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由工作部分和柄部组成。工作部分为镍钛合金材料,经过热处理后表面呈金色。止动片为硅胶材质；柄部里层为黄铜(牌号为Din 2.0401),镀镍后表层用镀金涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管成型，清理根管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170561 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | Maillefer Instruments Holding Sàrl |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2019-12-10 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司; 代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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