| 产品名称(中文) | 手持设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Handheld Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由激活器和内部电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该手持设备用于评估先前存储的 MRI 设置的状态,以及启用和禁用这些 MRI 设置。激活器应当与 St. Jude Medical MR Conditional 脉冲发生器配合使用。 |
| 型号规格 | EX4000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172216790 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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