| 产品名称(中文) | 血糖试纸 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酵素，其他成份。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片/瓶、2瓶/盒。25片/瓶、1瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10～30℃条件下，保存在干燥，阴凉的地方，避免阳光直射或靠近加热源。有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162400010 |
| 注册人名称(中文) | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | General Life Biotechnology Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 7F, No. 669, Zhongzheng Road, Shin Juang District, New Taipei City 新北市新庄区中正路669号7楼 |
| 生产地址 | 5F，No. 240, Shinshu Rd., Shin Juang Dist., New Taipei City 242 Taiwan |
| 代理人名称 | 上海灿生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区交通路4711号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2017-12-14 “注册人名称：General Life Biotechnology Co., Ltd.；代理人名称：嵩森贸易（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007,2008,2009”变更为“注册人名称：勤立生物科技股份有限公司 General Life Biotechnology Co., Ltd.; 代理人名称：上海灿生医疗器械有限公司；代理人住所：上海市普陀区交通路4711号1001室”。 2020-01-16 “注册人住所：7F, No.605, Ruiguang Road Neihu District Taipei City”变更为“注册人住所：No. 581-1, Ruiguang Road Neihu District Taipei City 114”。 2024-01-02 注册人住所由:No. 581-1, Ruiguang Road Neihu District Taipei City 114; 注册人住所变更为:7F, No. 669, Zhongzheng Road, Shin Juang District, New Taipei City 新北市新庄区中正路669号7楼 |
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