| 产品名称(中文) | 非吸收性缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non absorbable nylon suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不可吸收缝合线和缝合针组成。缝合线由聚酰胺材料制成,结构为单股,不带涂层,染成蓝色。缝合针由符合ASTM F899的304不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮肤组织缝合的外科手术，不得用于心血管或神经科手术程序。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192020571 |
| 注册人名称(英文) | Search Co., Ltd. 硕祺株式会社 |
| 注册人住所 | 16, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea |
| 生产地址 | 16, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 上海恫月实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区高逸路112-118号6幢5588室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6865。 |
| 批准日期 | 2019-12-02 |
| 有效期至 | 2024-12-01 |
| 变更情况 | 2020-01-08 “代理人名称：珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市宝山区共和新路4965号4号楼2115室”变更为“代理人名称：上海恫月实业有限公司；代理人住所：上海市宝山区高逸路112-118号6幢5588室”。 2023-10-07 型号规格见型号规格变更对比表；技术要求见技术要求变更对比表。 2023-11-22 注册人名称由TaeWoong Medical Co., Ltd. （株）泰雄医疗一山分店；注册人住所由#301-1 ilsantechnotown, 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do. Korea;变更为：Search Co., Ltd. 硕祺株式会社；变更为：16, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea 2024-01-30 生产地址由“#301-1 ilsantechnotown, 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do. Korea”变更为“16, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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