| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部(包括先端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、内窥镜连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与VP-7000 图像处理器及BL-7000光源装置配合使用，通过视频监视器提供图像用于鼻腔、咽部、喉部、食道和胃的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | EG-740N |
| 注册证编号 | 国械注进20203060263 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation（富士フイルム株式会社） |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN（東京都港区西麻布二丁目26番30号） |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2021-02-04 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-09-26 产品技术要求附录A中第4部分，删除“软件完整版本为Ver.1.2”。 2023-04-03 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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