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当前位置: 首页 > 进口器械 > 卵裂胚培养液 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 卵裂胚培养液
产品名称(英文) G-1™ PLUS cleavage medium
结构及组成/主要组成成分 该产品是由丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、乙二胺四乙酸、庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、人血清白蛋白、透明质酸、硫辛酸、硫酸镁、蛋氨酸、氯化钾、脯氨酸、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、注射用水组成的溶液。 过滤除菌,无菌灌装。避光,2-8摄氏度下保存,货架有效期为21周。
适用范围/预期用途 本品适用于从原核阶段至第2-3天卵裂胚的培养。
注册证编号 国械注进20203180135
注册人名称(中文) 瑞利芙瑞典有限公司
注册人名称(英文) Vitrolife Sweden AB
注册人住所 Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden
生产地址 Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden;3601 South Inca Street, Englewood, Colorado 80110, USA
代理人名称 瑞利芙(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-03-30
有效期至 2025-03-29
变更情况 2020-06-17 “代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”变更为“代理人名称:瑞利芙(北京)技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。 2023-07-18 代理人名称由:瑞利芙(北京)技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙(北京)医疗器械有限公司 2024-04-22 一、生产地址由“Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (postal address)”变更为“Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden;3601 South Inca Street, Englewood, Colorado 80110, USA”。二、产品英文(原文)名称由“cleavage medium”变更为“G-1™ PLUS cleavage medium”。三、产品技术要求变更内容详见附件。 2024-05-09 注册人住所由:Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (postal address);注册人住所变更为:Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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