| 产品名称(中文) | 医用摄像机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、摄像机探头、电缆连接器组成。探头型号：口腔镜DCS-101；阴道镜DCS-102；皮肤镜DCS-103；耳道镜DCS-104；肛肠镜DCS-105；虹膜镜DCS-106。所有探头均不与人体直接接触。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体皮肤及体腔进行拍摄成像。 |
| 型号规格 | DCS(LG) |
| 注册证编号 | 国械注进20152063847 |
| 注册人名称(中文) | 盛泰科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sometech Inc. |
| 注册人住所 | 韩国首尔九老区数码路26-61,1201号，1204号（九老洞艾斯高端塔楼Ⅱ）(Ace High-end TowerⅡ,Guro-dong) 1201ho，1204ho，61，Digital-ro 26gil，Guro-gu，seoul，KOREA |
| 生产地址 | 韩国首尔九老区数码路26-61,1201号，1204号（九老洞艾斯高端塔楼Ⅱ）(Ace High-end TowerⅡ,Guro-dong) 1201ho，1204ho，61，Digital-ro 26gil，Guro-gu，seoul，KOREA |
| 代理人名称 | 大连世羽贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 大连市中山区五五路30号15层B5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152223847 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 | 2020-04-27 1. 注册人名称由“Sometech Inc”变更为“Sometech Inc.盛泰科技有限公司”；2. 注册人住所由“2F,Byucksan Digital Valley Ⅲ,212-13,Guro-Dong,Guro-Gu,152-050,Korea (韩国首尔市九老区九老洞212-13碧山数码谷Ⅲ,2层)”变更为 “ (Ace High-end TowerⅡ,Guro-dong ) 1201ho,1204ho,61,Digital-ro 26gil,Guro-gu,seoul,KOREA 韩国首尔九老区数码路26-61，1201号，1204号 (九老洞艾斯高端塔楼Ⅱ) ”；3.生产地址由“2F,Byucksan Digital Valley Ⅲ,212-13,Guro-Dong,Guro-Gu,152-050,Korea (韩国首尔市九老区九老洞212-13碧山数码谷Ⅲ,2层)”变更为“(Ace High-end TowerⅡ,Guro-dong ) 1201ho,1204ho,61,Digital-ro 26gil,Guro-gu,seoul,KOREA 韩国首尔九老区数码路26-61，1201号，1204号 (九老洞艾斯高端塔楼Ⅱ)”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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