| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Q开关Nd:YAG激光治疗机Medical therapeutic laser device |
| 结构及组成/主要组成成分 | OptoYag&SLT M由主机、腮托、裂隙灯显微镜和激光治疗部分(YAG激光模块、SLT激光模块)组成。OptoYag M由主机、腮托、裂隙灯显微镜和激光治疗部分(YAG激光模块)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | OptoYag M 适用于晶状体后囊切开术、虹膜切开术。OptoYag&SLT M 的Yag模块适用于晶状体后囊切开术、虹膜切开术，SLT模块适用于选择性激光小梁成形术。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | OptoYag&SLT M，OptoYag M |
| 注册证编号 | 国械注进20203160320 |
| 注册人名称(中文) | 欧特科技公司 |
| 注册人名称(英文) | OPTOTEK d.o.o. |
| 注册人住所 | Zgornji Brnik 130H, 4210 Brnik-Aerodrom, Slovenia |
| 生产地址 | Zgornji Brnik 130H, 4210 Brnik-Aerodrom, Slovenia |
| 代理人名称 | 科宏昌（北京）医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路56号1003单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 变更情况 | 2023-06-01 注册人住所由:Tehnološki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia;注册人住所变更为:Zgornji Brnik 130H, 4210 Brnik-Aerodrom, Slovenia 2023-08-15 生产地址由“Tehnološki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia”变更为“Zgornji Brnik 130H, 4210 Brnik-Aerodrom, Slovenia”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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