| 产品名称(中文) | 临时冠桥材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ezi-Crown Light Cured, Temporary Crown and Bridge Resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为圆柱状膏体，主要由双酚A甘油酯二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯，异构体混合物、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、樟脑醌、4-二甲基氨基苯甲酸乙酯、2,6-二-叔丁基-4-甲基苯酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、钡玻璃、二氧化硅、黄色氧化铁、红色氧化铁、黑色氧化铁和二氧化钛组成。固化方式为光固化。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于永久性修复体完成前，制作临时嵌体，高嵌体，冠和桥。口内最长使用期限不超过2周。 |
| 型号规格 | 型号：A1，A2，A3。规格：15g/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170305 |
| 注册人名称(中文) | 韩国美迪株式会社 |
| 注册人名称(英文) | MEDICLUS CO., LTD. |
| 注册人住所 | No. 1210 & 710, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 生产地址 | No. 1210 & 710, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京中瑞联合医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区观筑庭园801号楼5层2单元502 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2023-05-11 代理人住所由:北京市朝阳区小红门东马路99号E座103号/E座106号;代理人住所变更为:北京市朝阳区观筑庭园801号楼5层2单元502 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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