| 产品名称(中文) | 陶瓷托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Ceramic Bracket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含主动自锁托槽、被动自锁托槽和非自锁托槽。主动自锁托槽主体由Al2O3材料制成，自锁夹由SUS 304H材料制成，被动自锁托槽和非自锁托槽整体均由Al2O3材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于牙科正畸治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170303 |
| 注册人名称(中文) | 韩国知恩爱株式会社 |
| 注册人名称(英文) | GNI Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 5F 501,63-12,Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | 5F 501,63-12,Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do |
| 代理人名称 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2020-07-01 “代理人名称：知恩爱（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九新公路76号604室”变更为“代理人名称：北京智爱好必特国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”。 2023-06-19 代理人住所由北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910；变更为：北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708 2023-11-21 技术要求变化，具体见技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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