| 产品名称(中文) | 隐形眼镜多功能护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eye Secret Multi-purpose Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、丙二醇、透明质酸钠、硼酸、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、聚六亚甲基双胍(PHMB)、泊洛沙姆和纯水组成。pH值: 6.5～7.8；渗透压: 260 mOsm/kg～340 mOsm/kg。产品经过滤除菌，无菌灌装。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性亲水接触镜(包括硅水凝胶接触镜)的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、浸泡和贮存。 |
| 型号规格 | 型号：玻尿酸水润多效型 规格：60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、360 mL、480 mL及其组合包装 |
| 注册证编号 | 国械注许20203160010 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅二路8号 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅二路8号 |
| 代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2024-04-25 代理人名称由:海昌隐形眼镜有限公司; 代理人住所由:丹阳市司徒镇丹伏路1号;代理人名称变更为:上海珂本光学眼镜有限公司; 代理人住所变更为:上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 2024-07-22 一、适用范围由“适用于软性亲水接触镜（包括硅水凝胶接触镜）的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、去除蛋白、浸泡和贮存。”变更为“适用于软性亲水接触镜（包括硅水凝胶接触镜）的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、浸泡和贮存。”二、详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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