| 产品名称(中文) | 抗酿酒酵母( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | S. cerevisiae)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ASCA(S. cerevisiae) IgA ELISA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、样本稀释液、浓缩洗液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测人血清中抗酿酒酵母(S. cerevisiae)IgA类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃条件下保存有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402470 |
| 注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
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