| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌牙科注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、针座、保护套(1次保护套和2次保护套)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科局部麻醉药物注射。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193140601 |
| 注册人名称(中文) | 韩国麦斯特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MCTBIO |
| 注册人住所 | 46，Chobu-ro，Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17037, Rep. of Korea |
| 生产地址 | 46，Chobu-ro，Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17037, Rep. of Korea |
| 代理人名称 | 宁波生生嘉业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市江北区同济路356号9-1-4室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2024-11-15 代理人名称由:宁波蓝野医疗器械有限公司; 代理人住所由:宁波江北投资创业园区C区通惠路456号;代理人名称变更为:宁波生生嘉业医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:浙江省宁波市江北区同济路356号9-1-4室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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