产品名称(中文) | 脉搏血氧仪 |
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产品名称(英文) | Handheld Oximeters |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(2500型、8500型)和指夹式血氧传感器(8000AA型)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对成人及儿科患者(体重大于30kg)的血氧饱和度及脉搏进行测量。 |
型号规格 | 2500、8500 |
注册证编号 | 国械注进20192072444 |
注册人名称(中文) | 诺宁医学仪器公司 |
注册人名称(英文) | Nonin Medical, Inc. |
注册人住所 | 13700 1st Ave. North Plymouth, MN 55441 USA |
生产地址 | 13700 1st Ave. North Plymouth, MN 55441 USA |
代理人名称 | 广州市赫特仪器有限公司 |
代理人住所 | 广州市海珠区海联路6、8号424、425房(仅作写字楼功能用) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214791号 |
批准日期 | 2019-11-18 |
有效期至 | 2024-11-17 |
变更情况 | 2018-12-07“注册人名称:Nonin Medical, Inc.”变更为“注册人名称:Nonin Medical, Inc. 诺宁医学仪器公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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