| 产品名称(中文) | 一次性使用血液滤过管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EQUAsmart Tubing set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由：2L和10L废液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤除液输出管路组成；材料：与血液直接或间接接触一次性使用血液滤过管路所用聚氯乙烯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液滤过管路是配套于EQUAsmart使用，用于缓慢连续超滤、连续静脉-静脉血液过滤等血液净化治疗时，将患者血液引入体外循环回路中，经处理后，再回输到患者体内，以达到血液净化治疗的目的。 |
| 型号规格 | M03108 |
| 注册证编号 | 国械注进20173456060 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO, Italy |
| 代理人名称 | 禾展医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区九江路333号902-903室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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