| 产品名称(中文) | 液态心肌标志物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquid Cardiac Control Level 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床生化及免疫分析系统中检测心肌标志物时的质量控制。质控项目包括：脑钠肽、肌酸激酶同工酶质量、D-二聚体、地高辛、同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、N端脑钠肽、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。 |
| 型号规格 | CQ 5052(货号)：3×3 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407184 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
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