产品名称(中文) | 氯电极 |
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产品名称(英文) | Chloride Electrode |
结构及组成/主要组成成分 | 外壳,敏感成分,接触针,环形垫圈,内部溶液。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与罗氏的电解质分析仪一起使用,在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、含醋酸盐的透析液、含有碳酸盐的透析液、QC水溶液、尿液样本中的氯离子。 |
型号规格 | Chloride Electrode |
注册证编号 | 国械注进20182222656 |
注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404299号 |
批准日期 | 2018-12-19 |
有效期至 | 2023-12-18 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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