产品名称(中文) | 取石网篮 |
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产品名称(英文) | Stone Baskets |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁扣、镍钛合金取石网篮(无尖端)、手柄、鞘管和控制元件(包括带定位标记的可拆卸上层部分和带定位标记的可拆卸下层部分)组成,选配部件包括导引器和适配器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期28个月。 |
适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作,用于移除肾结石、输尿管结石及其他异物。 |
注册证编号 | 国械注进20192020572 |
注册人名称(中文) | 傲逖美医疗器械有限公司 |
注册人名称(英文) | optimed Medizinische Instrumente GmbH |
注册人住所 | Ferdinand-Porsche-Straße 11, 76275 Ettlingen, Germany |
生产地址 | Ferdinand-Porsche-Straße 11, 76275 Ettlingen, Germany |
代理人名称 | 北京中拓辰和医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
批准日期 | 2019-12-02 |
有效期至 | 2024-12-01 |
变更情况 | 2019-12-16 “代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司; 代理人住所:北京市海淀区开拓路5号1层B102-2室”变更为“代理人名称:北京中拓辰和医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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