产品名称(中文) | 血糖测试仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机和操作软件(版本号:TD-4279A)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外监测人体指尖毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
型号规格 | TD-4279A |
注册证编号 | 国械注许20172400205 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 台北县五股乡五工二路127号3楼、5楼 |
代理人名称 | 苏州乔阳医学科技有限公司 |
代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号: 国食药监械(许)字2012第2400015号 |
批准日期 | 2017-01-20 |
有效期至 | 2022-01-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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