| 产品名称(中文) | 降钙素原检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B.R.A.H.M.S PCT LIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由示踪剂、缓冲剂、包被管、调零血清、冲洗液、降钙素原标准品、降钙素原质控品1，2组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期10个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405770 |
| 注册人名称(中文) | 勃拉姆斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH |
| 注册人住所 | Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产地址 | Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-01-11 |
| 有效期至 | 2024-01-10 |
| 变更情况 | 2018-09-11 “注册人名称:B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH；代理人名称:赛默飞世尔（上海）仪器有限公司；代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH/勃拉姆斯有限公司；代理人名称:赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
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