| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜/ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件组合使用。用于对食道、胃、十二指肠进行观察、拍摄并为诊断、治疗提供图像。 |
| 型号规格 | EG-590WR |
| 注册证编号 | 国械注进20173221052 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年7月17日同意更正注册人住所内容，2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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