| 产品名称(中文) | 肺功能测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Desktop Spirometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺功能测试仪由Spirostik Complete 主机、把手和压力管组件、流量传感器(型号：Spiraflow，测量原理：压差式)，Blue Cherry软件(发布版本号：1.2)、电源适配器和电缆(型号：ETC60-12/MED)、112 mm热敏打印机及其卷纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用来测量和评估流量-体积曲线、流量-时间曲线和其他肺功能测试相关参数。 |
| 型号规格 | Spirostik Complete |
| 注册证编号 | 国械注进20202073009 |
| 注册人名称(中文) | 德国格莱特肺功能有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Geratherm Respiratory GmbH |
| 注册人住所 | Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen |
| 生产地址 | Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen |
| 代理人名称 | 世纪海康（天津）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号三层D区325、326 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214045号 |
| 批准日期 | 2020-06-18 |
| 有效期至 | 2025-06-17 |
| 变更情况 | 2018-06-06 “注册人名称：Geratherm Respiratory GmbH；代理人名称：北京世博达科技发展有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦821室”变更为“注册人名称：Geratherm Respiratory GmbH 德国格莱特肺功能有限公司；代理人名称：北京康都医疗器械有限公司；代理人住所：北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908”。 2021-12-02 “代理人名称:北京康都医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908”变更为“代理人名称:世纪海康（天津）医疗器械有限公司; 代理人住所:天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号三层D区325、326”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
