| 产品名称(中文) | 可解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Target Detachable Coils |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电解脱弹簧圈，按照硬度不同分为Target 360标准线圈(Target XL 360 Standard)、Target360软性线圈(Target XL 360 Soft)、Target360超级线圈(Target XXL 360)以及Target螺旋超级线圈(Target XL Helical Standard 和 Target XL Helical)。每个Target线圈类型包括一个连接到不锈钢递送丝上的铂-钨合金线圈。Target 360标准线圈、Target360软性线圈、Target3 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品旨在血管内阻塞或堵塞神经血管和外围血管的血管异常中的血流。 |
| 型号规格 | 见附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614329191525.docx) |
| 注册证编号 | 国械注进20183130411 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2018-10-23 |
| 有效期至 | 2023-10-22 |
| 变更情况 | 2018-11-09 “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2023-04-12 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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