| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成，其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种，同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中，置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。 |
| 型号规格 | 规格型号：IGTCFS-65-UNI。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153132354 |
| 注册人名称(中文) | 库克欧洲公司 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153662354 |
| 批准日期 | 2020-02-21 |
| 有效期至 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 2018-11-20 “注册人名称:William Cook Europe ApS”变更为“注册人名称:William Cook Europe ApS 库克欧洲公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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