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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式再同步治疗心脏起搏器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式再同步治疗心脏起搏器
产品名称(英文) Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator
结构及组成/主要组成成分 由电池、内部电路、外壳及IS-1、IS4-LLLL连接器构成。
适用范围/预期用途 适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。
型号规格 PM3160、 PM3262
注册证编号 国械注进20193120098
注册人名称(英文) St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达心脏医学节律管理有限公司
注册人住所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6821。
批准日期 2019-03-12
有效期至 2024-03-11
变更情况 2019-04-22 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 2023-09-12 详见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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